供货商：
河北图泰医疗器械有限公司
PRODUCT INTRODUCTION
商品介绍
<p>这款手腕护具用于老年人日常护理场景，设计偏实用，方便家属或护理员快速上手。</p>
AFC REPORT
AFC报告
基于 AFC 适老化体系形成的产品信息记录，用于采购方核验产品适老化相关信息。
AFC等级
AFC-1
AFC报告编号CE-AFC1-202605-02013
发证日期2026-01-05
有效期至30/04/2027
QUALIFICATION
商品资质
资质状态由平台核验后统一展示；“不适用”表示该资质不属于本产品适用范围。
国内资质
8 项
产品合格证
✓
资质已核验
质检报告
✓
资质已核验
执行标准
✓
资质已核验
3C认证
✓
资质已核验
医疗器械注册证/备案凭证
不适用
生产许可证/生产备案
✓
资质已核验
消毒/卫生相关许可
✓
资质已核验
国内商标/品牌授权
✓
资质已核验
跨境资质
10 项
CE认证
✓
资质已核验
FDA注册/认证
不适用
UKCA认证
✓
资质已核验
FCC认证
✓
资质已核验
RoHS认证
✓
资质已核验
REACH认证
✓
资质已核验
ISO 13485
不适用
MSDS / UN38.3
✓
资质已核验
CB认证
✓
资质已核验
跨境商标/授权文件
✓
资质已核验
PRODUCT ATTRIBUTES
商品属性
以下信息用于采购筛选、适老化适配判断与产品横向比对。
产品型号手腕护具OQ11N371
产品类别矫形支具 → 上肢支具
品牌名称图泰
产品尺寸20×14cm
产品重量80g
产品材质OK布、铝条、魔术贴
产品产地河北衡水
适用人群老年人、康复期人群、卧床照护人群、家庭护理人员
适用场景居家养老、养老机构、医院陪护、康复护理
核心功能手腕护具日常护理辅助、适老安全使用、减轻照护负担
适老化特征大开口/易抓握设计，操作简单，适合老人和护理员使用
操作方式按说明书佩戴、铺设或启用，护理员可协助完成
显示方式无显示
安全设计圆角或柔性接触设计，防滑固定，减少误用风险
