供货商：
新时发科技有限公司
PRODUCT INTRODUCTION
商品介绍
<p>无线远距离传输，紧急情况一键呼叫</p>
AFC REPORT
AFC报告
基于 AFC 适老化体系形成的产品信息记录，用于采购方核验产品适老化相关信息。
AFC等级
AFC-1
AFC报告编号CE-AFC1-202605-01258
发证日期2026-01-05
有效期至30/04/2027
QUALIFICATION
商品资质
资质状态由平台核验后统一展示；“不适用”表示该资质不属于本产品适用范围。
国内资质
8 项
产品合格证
✓
资质已核验
质检报告
✓
资质已核验
执行标准
✓
资质已核验
3C认证
✓
资质已核验
医疗器械注册证/备案凭证
✓
资质已核验
生产许可证/生产备案
✓
资质已核验
消毒/卫生相关许可
不适用
国内商标/品牌授权
不适用
跨境资质
10 项
CE认证
✓
资质已核验
FDA注册/认证
✓
资质已核验
UKCA认证
✓
资质已核验
FCC认证
✓
资质已核验
RoHS认证
✓
资质已核验
REACH认证
✓
资质已核验
ISO 13485
✓
资质已核验
MSDS / UN38.3
✓
资质已核验
CB认证
不适用
跨境商标/授权文件
不适用
PRODUCT ATTRIBUTES
商品属性
以下信息用于采购筛选、适老化适配判断与产品横向比对。
产品型号通用款
产品类别日常起居 → 听力辅助
品牌名称新时发
产品尺寸发射器约80×50×20mm 接收器约95×60×25mm
产品重量约65g/套
产品材质ABS外壳+硅胶按钮
产品产地中国
适用人群老年人、康复患者、护理机构
适用场景居家养老、养老机构、康复护理、医院陪护
核心功能适老化设计、操作简便、安全可靠
适老化特征大按键；声光提醒；安装简单
操作方式按键操作
显示方式指示灯
安全设计低电量提醒；无线防干扰；防水按键
