供货商：
佛山市顺德区家健乐医疗器材实业有限公司
PRODUCT INTRODUCTION
商品介绍
<p>家健乐助听器，采用数字降噪技术和舒适耳背式设计，适合老年人日常佩戴，帮助改善听力下降带来的沟通困难。</p>
AFC REPORT
AFC报告
基于 AFC 适老化体系形成的产品信息记录，用于采购方核验产品适老化相关信息。
AFC等级
AFC-1
AFC报告编号CE-AFC1-202604-00699
发证日期2026-01-04
有效期至2027-01-04
QUALIFICATION
商品资质
资质状态由平台核验后统一展示；“不适用”表示该资质不属于本产品适用范围。
国内资质
8 项
产品合格证
✓
资质已核验
质检报告
不适用
执行标准
不适用
3C认证
✓
资质已核验
医疗器械注册证/备案凭证
✓
资质已核验
生产许可证/生产备案
✓
资质已核验
消毒/卫生相关许可
✓
资质已核验
国内商标/品牌授权
✓
资质已核验
跨境资质
10 项
CE认证
不适用
FDA注册/认证
✓
资质已核验
UKCA认证
✓
资质已核验
FCC认证
✓
资质已核验
RoHS认证
✓
资质已核验
REACH认证
✓
资质已核验
ISO 13485
✓
资质已核验
MSDS / UN38.3
✓
资质已核验
CB认证
✓
资质已核验
跨境商标/授权文件
✓
资质已核验
PRODUCT ATTRIBUTES
商品属性
以下信息用于采购筛选、适老化适配判断与产品横向比对。
产品型号家健乐老人助听器充电无线无噪音老年人耳聋耳背专用耳背式
产品类别日常起居 → 听力辅助
品牌名称家健乐
产品尺寸约150×80×60mm，手持或桌面小型规格
产品重量约0.1-1.5kg
产品材质食品级PP/硅胶/不锈钢或ABS工程塑料
产品产地中国广东/浙江
适用人群老年人、手部功能障碍者
适用场景居家生活、进餐、穿衣
核心功能声音放大、降噪处理、音量调节
适老化特征加粗握柄、防滑设计，降低手部力量不足带来的操作困难
操作方式按用途手持、固定或放置使用，清洁后重复使用
显示方式无屏
安全设计圆角防刮、食品接触安全材料、防滑握柄、易清洁结构
