供货商：
家健乐
PRODUCT INTRODUCTION
商品介绍
<p>盒子式助听器J-101属于听力辅助类助听设备产品，方便老人日常自理和照护人员协助。产品围绕适老化细节配置，提升使用安全感，适用于家庭养老、护理机构及社区服务场景。</p>
AFC REPORT
AFC报告
基于 AFC 适老化体系形成的产品信息记录，用于采购方核验产品适老化相关信息。
AFC等级
AFC-1
QUALIFICATION
商品资质
资质状态由平台核验后统一展示；“不适用”表示该资质不属于本产品适用范围。
国内资质
8 项
产品合格证
✓
资质已核验
质检报告
✓
资质已核验
执行标准
✓
资质已核验
3C认证
✓
资质已核验
医疗器械注册证/备案凭证
✓
资质已核验
生产许可证/生产备案
✓
资质已核验
消毒/卫生相关许可
✓
资质已核验
国内商标/品牌授权
✓
资质已核验
跨境资质
10 项
CE认证
不适用
FDA注册/认证
✓
资质已核验
UKCA认证
✓
资质已核验
FCC认证
✓
资质已核验
RoHS认证
不适用
REACH认证
✓
资质已核验
ISO 13485
不适用
MSDS / UN38.3
✓
资质已核验
CB认证
✓
资质已核验
跨境商标/授权文件
✓
资质已核验
PRODUCT ATTRIBUTES
商品属性
以下信息用于采购筛选、适老化适配判断与产品横向比对。
产品型号盒子式助听器J-101
产品类别日常起居 → 听力辅助
品牌名称家健乐
产品尺寸约45×35×10mm，耳背式小型机身
产品重量约8-15g
产品材质ABS外壳、硅胶耳塞、电子元件
产品产地中国广东/河北
适用人群听力障碍老人、听力下降人群
适用场景居家日常、外出交流、看电视听广播
核心功能声音采集、数字放大与降噪，辅助轻中度听损人群日常交流
适老化特征大按键/旋钮调节，轻量佩戴，适配老年人常见听力下降场景
操作方式佩戴耳背后连接耳塞，按键或旋钮调节音量/模式
显示方式无屏或指示灯提示
安全设计音量限幅、防啸叫、低电提醒、圆角外壳
