供货商：
浙江泰斗生物科技有限公司
PRODUCT INTRODUCTION
商品介绍
<p>约束手套可用于日常健康管理、康复辅助或生活照护，适合家庭备用和批量采购。</p>
AFC REPORT
AFC报告
基于 AFC 适老化体系形成的产品信息记录，用于采购方核验产品适老化相关信息。
AFC等级
AFC-1
AFC报告编号CE-AFC1-202605-02021
发证日期2026-01-05
有效期至30/04/2027
QUALIFICATION
商品资质
资质状态由平台核验后统一展示；“不适用”表示该资质不属于本产品适用范围。
国内资质
8 项
产品合格证
✓
资质已核验
质检报告
不适用
执行标准
✓
资质已核验
3C认证
✓
资质已核验
医疗器械注册证/备案凭证
✓
资质已核验
生产许可证/生产备案
✓
资质已核验
消毒/卫生相关许可
不适用
国内商标/品牌授权
✓
资质已核验
跨境资质
10 项
CE认证
✓
资质已核验
FDA注册/认证
✓
资质已核验
UKCA认证
✓
资质已核验
FCC认证
不适用
RoHS认证
✓
资质已核验
REACH认证
✓
资质已核验
ISO 13485
✓
资质已核验
MSDS / UN38.3
✓
资质已核验
CB认证
不适用
跨境商标/授权文件
✓
资质已核验
PRODUCT ATTRIBUTES
商品属性
以下信息用于采购筛选、适老化适配判断与产品横向比对。
产品型号约束手套RBQH75B615
产品类别矫形支具 → 上肢支具
品牌名称浙江泰斗生物科技有限公司
产品尺寸30×20cm
产品重量120g
产品材质棉布、网布、魔术贴、软垫
产品产地广东深圳
适用人群老年人、康复期人群、卧床照护人群、家庭护理人员
适用场景居家养老、养老机构、医院陪护、康复护理
核心功能约束手套日常护理辅助、适老安全使用、减轻照护负担
适老化特征大开口/易抓握设计，操作简单，适合老人和护理员使用
操作方式按说明书佩戴、铺设或启用，护理员可协助完成
显示方式无显示
安全设计圆角或柔性接触设计，防滑固定，减少误用风险
