供货商：
衡水唐派医疗器械有限公司
PRODUCT INTRODUCTION
商品介绍
<p>用于关节、躯干或局部部位固定支撑，适合康复期保护和日常活动辅助。 适配踝关节支具类产品的常见使用习惯，便于第7类照护场景配置。</p>
AFC REPORT
AFC报告
基于 AFC 适老化体系形成的产品信息记录，用于采购方核验产品适老化相关信息。
AFC等级
AFC-2
AFC报告编号CE-AFC1-202603-00076
发证日期2026-01-03
有效期至28/02/2027
QUALIFICATION
商品资质
资质状态由平台核验后统一展示；“不适用”表示该资质不属于本产品适用范围。
国内资质
8 项
产品合格证
✓
资质已核验
质检报告
不适用
执行标准
✓
资质已核验
3C认证
✓
资质已核验
医疗器械注册证/备案凭证
✓
资质已核验
生产许可证/生产备案
✓
资质已核验
消毒/卫生相关许可
✓
资质已核验
国内商标/品牌授权
✓
资质已核验
跨境资质
10 项
CE认证
不适用
FDA注册/认证
✓
资质已核验
UKCA认证
✓
资质已核验
FCC认证
不适用
RoHS认证
✓
资质已核验
REACH认证
✓
资质已核验
ISO 13485
✓
资质已核验
MSDS / UN38.3
✓
资质已核验
CB认证
✓
资质已核验
跨境商标/授权文件
✓
资质已核验
PRODUCT ATTRIBUTES
商品属性
以下信息用于采购筛选、适老化适配判断与产品横向比对。
产品型号踝关节支具GJ-A001
产品类别矫形支具 → 下肢支具
品牌名称唐派医仑特
产品尺寸S/M/L 多规格
产品重量约 260 g
产品材质海绵衬垫、聚酯纤维
产品产地河北衡水
适用人群老年人、行动不便人群、居家照护人群
适用场景居家照护；养老机构；社区服务
核心功能局部固定、支撑保护、康复辅助
适老化特征易握持；低门槛操作；稳定防滑；便于清洁维护
操作方式手动/单键操作
显示方式无屏或简易状态显示
安全设计防滑结构、圆角边缘、稳固承重设计
