供货商：
广东乐心医疗电子股份有限公司
PRODUCT INTRODUCTION
商品介绍
<p>面向日常交流、看电视和外出社交的蓝牙入耳式非处方助听器Mars，蓝牙连接，结合轻量外壳配硅胶耳塞，兼顾声音放大、语音增强和环境降噪。</p>
AFC REPORT
AFC报告
基于 AFC 适老化体系形成的产品信息记录，用于采购方核验产品适老化相关信息。
AFC等级
AFC-1
AFC报告编号CE-AFC1-202603-00052
发证日期2026-01-03
有效期至28/02/2027
QUALIFICATION
商品资质
资质状态由平台核验后统一展示；“不适用”表示该资质不属于本产品适用范围。
国内资质
8 项
产品合格证
✓
资质已核验
质检报告
✓
资质已核验
执行标准
✓
资质已核验
3C认证
✓
资质已核验
医疗器械注册证/备案凭证
✓
资质已核验
生产许可证/生产备案
✓
资质已核验
消毒/卫生相关许可
✓
资质已核验
国内商标/品牌授权
✓
资质已核验
跨境资质
10 项
CE认证
✓
资质已核验
FDA注册/认证
✓
资质已核验
UKCA认证
✓
资质已核验
FCC认证
不适用
RoHS认证
✓
资质已核验
REACH认证
✓
资质已核验
ISO 13485
✓
资质已核验
MSDS / UN38.3
✓
资质已核验
CB认证
✓
资质已核验
跨境商标/授权文件
不适用
PRODUCT ATTRIBUTES
商品属性
以下信息用于采购筛选、适老化适配判断与产品横向比对。
产品型号蓝牙入耳式非处方助听器Mars
产品类别日常起居 → 听力辅助
品牌名称乐心医疗
产品尺寸耳背式机身尺寸未公开
产品重量未公开
产品材质医用级塑料外壳、硅胶耳塞/耳模
产品产地中国广东中山
适用人群老年听力下降人群、轻中度听损人群、日常交流困难人群
适用场景居家生活；家庭交流；看电视/通话；户外社交；养老机构陪护
核心功能声音放大、语音增强、环境降噪、音量调节
适老化特征耳背式佩戴稳定，按键/档位调节，适合长时间日常交流
操作方式耳背佩戴后通过机身按键或App/充电盒控制，按用户听感调节音量和模式
显示方式无屏幕，LED/提示音反馈
安全设计音量限制、反馈啸叫抑制、充电保护、低电量提醒
