供货商：
广东乐心医疗电子股份有限公司
PRODUCT INTRODUCTION
商品介绍
<p>CLARITY属于听力辅助产品，听力辅助定位，轻量外壳配硅胶耳塞，在日常交流、看电视和外出社交里使用更稳。</p>
AFC REPORT
AFC报告
基于 AFC 适老化体系形成的产品信息记录，用于采购方核验产品适老化相关信息。
AFC等级
AFC-1
AFC报告编号CE-AFC1-202603-00051
发证日期2026-01-03
有效期至28/02/2027
QUALIFICATION
商品资质
资质状态由平台核验后统一展示；“不适用”表示该资质不属于本产品适用范围。
国内资质
8 项
产品合格证
✓
资质已核验
质检报告
✓
资质已核验
执行标准
不适用
3C认证
不适用
医疗器械注册证/备案凭证
不适用
生产许可证/生产备案
✓
资质已核验
消毒/卫生相关许可
不适用
国内商标/品牌授权
✓
资质已核验
跨境资质
10 项
CE认证
✓
资质已核验
FDA注册/认证
✓
资质已核验
UKCA认证
不适用
FCC认证
✓
资质已核验
RoHS认证
✓
资质已核验
REACH认证
不适用
ISO 13485
✓
资质已核验
MSDS / UN38.3
✓
资质已核验
CB认证
不适用
跨境商标/授权文件
✓
资质已核验
PRODUCT ATTRIBUTES
商品属性
以下信息用于采购筛选、适老化适配判断与产品横向比对。
产品型号耳背式非处方助听器Clarity
产品类别日常起居 → 听力辅助
品牌名称乐心医疗
产品尺寸公开渠道未检索到精确尺寸
产品重量公开渠道未检索到精确重量
产品材质塑料/金属网罩机身，扬声器单元，电子电路组件
产品产地中国广东中山
适用人群老年人、听力下降但未使用助听器的人群、电视音量需求较高家庭
适用场景居家客厅；卧室电视；养老机构娱乐区
核心功能电视声音外放、对白增强、蓝牙连接、遥控控制/音量调节
适老化特征提升人声清晰度，减少电视外放过大音量影响家人，遥控操作简单
操作方式连接电视HDMI ARC/光纤/AUX或蓝牙后，通过遥控器或机身按键调节音量和模式
显示方式无屏幕或LED状态指示
安全设计低压供电、过流/过热保护、稳定防滑放置
