供货商：
广东乐心医疗电子股份有限公司
PRODUCT INTRODUCTION
商品介绍
<p>蓝牙电视音箱Flamenco适合需要听力辅助的老人，蓝牙连接，塑料机身、扬声器与蓝牙模块，重点解决增强电视对白和近距离收听。</p>
AFC REPORT
AFC报告
基于 AFC 适老化体系形成的产品信息记录，用于采购方核验产品适老化相关信息。
AFC等级
AFC-1
AFC报告编号CE-AFC1-202603-00050
发证日期2026-01-03
有效期至28/02/2027
QUALIFICATION
商品资质
资质状态由平台核验后统一展示；“不适用”表示该资质不属于本产品适用范围。
国内资质
8 项
产品合格证
✓
资质已核验
质检报告
不适用
执行标准
✓
资质已核验
3C认证
✓
资质已核验
医疗器械注册证/备案凭证
✓
资质已核验
生产许可证/生产备案
不适用
消毒/卫生相关许可
不适用
国内商标/品牌授权
✓
资质已核验
跨境资质
10 项
CE认证
不适用
FDA注册/认证
✓
资质已核验
UKCA认证
不适用
FCC认证
✓
资质已核验
RoHS认证
✓
资质已核验
REACH认证
不适用
ISO 13485
✓
资质已核验
MSDS / UN38.3
✓
资质已核验
CB认证
✓
资质已核验
跨境商标/授权文件
✓
资质已核验
PRODUCT ATTRIBUTES
商品属性
以下信息用于采购筛选、适老化适配判断与产品横向比对。
产品型号蓝牙电视音箱Flamenco
产品类别日常起居 → 听力辅助
品牌名称乐心医疗
产品尺寸约100×129×45mm
产品重量未公开，约250-350g级，不含袖带
产品材质ABS工程塑料主机；尼龙/涤纶臂带；电子传感器组件
产品产地中国广东中山
适用人群老年人、高血压人群、慢病管理人群、居家照护家庭
适用场景居家照护；养老机构；社区健康管理；远程慢病随访
核心功能上臂式无创血压测量、脉搏测量、结果显示、历史记录；蓝牙型号支持数据同步
适老化特征大屏数字显示、一键测量、袖带佩戴提示/误动作提示、部分型号语音播报或App提醒，适合老人自测
操作方式套好上臂袖带后按START/STOP键自动充气测量；蓝牙型号可连接手机App同步数据
显示方式LCD数字显示屏
安全设计过压保护、自动泄压、心律不齐/测量异常提示、低电量提示、IP21级生活防护（部分型号）
